冷庫在運(yùn)用前進(jìn)行空載和滿載驗(yàn)證，確保其保溫性，并均勻裝備溫濕度記錄儀，全程監(jiān)測(cè)溫濕度變化，具體內(nèi)容見《冷庫驗(yàn)證計(jì)劃》。 冷庫溫濕度規(guī)模為2～8℃，濕度35～75%。 冷庫內(nèi)裝備制冷機(jī)，啟停溫度設(shè)置為3～7℃。冷庫外測(cè)裝備主動(dòng)溫度啟停調(diào)理箱，此調(diào)理箱由調(diào)理按鈕及顯示板構(gòu)成，保護(hù)員依據(jù)冷庫調(diào)理箱的運(yùn)用操作說明書，將制冷機(jī)啟停溫度設(shè)置為3～7℃。儲(chǔ)存溫度在2～8℃的冷鏈藥品收貨、檢驗(yàn)、保護(hù)、發(fā)貨等操作環(huán)節(jié)都應(yīng)在冷庫內(nèi)進(jìn)行。在溫度低點(diǎn)（4℃）開門工作時(shí)間控制在20分鐘內(nèi)完結(jié)；高溫（庫內(nèi)平均溫度7℃）開門工作時(shí)間不得超越5分鐘。等冷庫發(fā)作停電、斷電故障時(shí)、設(shè)備保護(hù)員應(yīng)立即發(fā)動(dòng)備用發(fā)電機(jī)，確保冷庫正常供電。當(dāng)溫濕度主動(dòng)監(jiān)測(cè)體系呈現(xiàn)異常情況，庫管員應(yīng)封閉冷庫庫門，堅(jiān)持庫內(nèi)溫度，并當(dāng)即陳述儲(chǔ)運(yùn)部負(fù)責(zé)人，發(fā)動(dòng)《藥品貯存、運(yùn)送應(yīng)急預(yù)案》保證藥品的質(zhì)量和安全，溫濕度超支采納相應(yīng)措施處理，溫度達(dá)到7℃規(guī)定值主動(dòng)敞開涼風(fēng)降溫；溫度降于正常值3℃則封閉涼風(fēng)機(jī)，濕度由制冷機(jī)組主動(dòng)調(diào)控。冷庫內(nèi)放置冷鏈藥品及需預(yù)冷包裝材料，并建立包裝材料預(yù)冷區(qū)、待驗(yàn)區(qū)、合格品區(qū)待處理區(qū)等需有顯著標(biāo)識(shí)。冷鏈藥品的收貨、檢驗(yàn)、貯存、拆零、冷藏包裝、發(fā)貨等工作等活動(dòng)，必須在冷庫內(nèi)完結(jié)。合理貯存。藥品擺放應(yīng)嚴(yán)厲依照GSP規(guī)定進(jìn)行，同一種類不一樣批號(hào)不得混垛，垛與垛之間間隔5厘米；垛與墻、頂間隔30厘米；垛與燈間隔30厘米；垛與地上間隔10厘米；藥品通道寬度100厘米；距涼風(fēng)機(jī)出口100厘米范圍內(nèi)不得擺放藥品，間隔門口50厘米內(nèi)不得擺放藥品。
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